中医药再掀浪潮 红日药业乘势迎来发展新机遇

中国网财经

2021-05-25 10:36

  中国网财经5月25日讯 近日,习近平总书记在河南省南阳市考察时表示,中华民族几千年都是靠中医药治病救人,特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。

  在“坚持中西医并重,大力发展中医药事业”政策的推动下,一定程度上加快了仿制药产业链重构,促进创新药发展与中药发展进入快车道。而随着生物制药行业的不断革新,红日药业也迎来重大发展机遇。

  红日药业作为国内优秀的中药产品制造商,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病的研究,不断整合内外部资源打造具有差异竞争优势的中医药产业链。经过25年砥砺探索,红日药业实现了从优秀中药产品制造商,向卓越的大健康产业服务商转型的快速迈进。横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,成为集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。

  主业中药配方颗粒业务迎来发展机遇

  红日药业的主营业务分为成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械等六大板块,其中,中药配方颗粒及饮片是红日药业的业绩担当,占据了收入的半壁江山。红日药业近几年中药配方颗粒的销售规模均在20亿元以上,2018-2019年的增速均超过20%,2020年增速放缓,但整体仍有接近30亿元的销售收入。

  中药配方颗粒又称免煎中药,通过提取、浓缩等方式,将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。此前由于国家标准并未明确确立,全国只有六家试点企业被批准进行中药配方颗粒的生产、销售,红日药业旗下的康仁堂药业便是其中之一,由此形成的政策壁垒已经成为红日药业配方颗粒业务的“护城河”。

  因为获得了先发优势,红日药业在配方颗粒业务上筑起了较高的壁垒。具体来讲,医院对企业产品的认可建立在长期的沟通磨合的基础上,虽然早期进入较难,但也不太容易转变,后来企业进入医院市场已有一定难度;与此同时,医院在选择产品时,对于企业的供应能力也有较高的需求,而且,大部分医院仍然需要全品种的配方颗粒产品,这对企业的品种覆盖量、产能、质量控制也是一个不小的挑战。

  此外,中药配方颗粒对质量要求较高,生产企业需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等全过程完整的生产能力,对于企业规模来说是一个不小的考验。

  红日药业的配方颗粒业务在生产规模、产品质量和市场占有率都处于优地位。据了解,该业务的运营主体康仁堂的中药配方颗粒产品已超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率较高的品种,满足医生的开方需求。公司在全国范围内共建设中药材种植基地120余个,涉及品种110个,同时建立了全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源,药材的质量得到保证。

  尽管红日药业在配方颗粒市场取得了不错的成绩,但依然在持续探索更大的发展空间。2020年红日药业旗下配方颗粒生产企业、重庆红日康仁堂、湖北辰美等多家公司顺利取得省级试点;佛慈红日配方颗粒建设项目已完成车间主体封顶,预计项目投入运营后,年生产饮片将达到10000吨,配方颗粒1000吨。2020年公司配方颗粒业务在国标申报、经方研究、医疗机构制剂“克冠1号”的研制及申报、专利等方面取得新突破。截至2020年末,共完成百余个品种国家标准的研究,首批公示21个。

  与此同时,公司创新开拓食品研发领域,获得食品生产许可证,形成药食同源固体饮料研发流程规范。此外,公司还完成了酸枣仁项目、半夏项目、进口药材项目,实现了中药材资源业务突破。

  2021年,公司万吨级中药配方颗粒智能制造项目落户山东省商河县,打造区域经济发展新引擎,丰富完善公司中药配方颗粒全国产能布局。

  红日药业表示,随着中药配方颗粒正式纳入中药饮片的管理范畴,公司将继续积极参与到国家质量标准及地方质量标准的制定工作,借助道地药材优势、产地布局优势、全品种溯源技术,扩大产品销售规模,通过研发、生产等部门的密切配合,进一步提高公司产品的核心竞争力。

  中药西用 血必净注射液有望借助医保放量

  血必净注射液是红日药业独家专利品种,适用于因感染诱发全身炎症反应综合征;也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。

  一直以来,血必净都是红日药业的主力产品,该产品在2019年的毛利率高达91.59%,为红日药业贡献了超过7亿元营收。不过,在2020年,血必净仅实现销售收入5.04亿元,同比下降34.64%。

  究其原因,是因为血必净在2019年通过医保谈判纳入国家医保,医保支付价格较原市场价格大幅下降约46.54%。

  进入国家医保目录,由于价格的大幅下降,短期内必然会对销售收入和利润产生一定的影响,但从长期来看,将会因此打开终端销售的覆盖范围,为产品打开销量大幅提升的空间。因此,对企业而言,进入医保的过程就是在利润和扩大药品覆盖范围上寻求平衡。

  新冠疫情期间,血必净在救治新冠肺炎重型和危重型病例的临床实践中显示出了良好的疗效和安全性,得到中西医专家的广泛认可,被连续纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)、(试行第八版)》,并由国家中医药管理局推荐纳入抗疫中医药的“三药三方”。

  此外,血必净注射液也是目前国内经国家药品监督管理局批准的治疗由感染诱发的全身炎症反应综合征(脓毒症)和多脏器功能失常综合征和新冠肺炎重型、危重型的国家二类新药,可以在全国各省市医院临床使用。另外,2020年公司已将血必净注射液向FDA提交了申请,与FDA开展了沟通会,后续项目进展会根据FDA沟通情况再做详细规划。

  通过在疫情中的大范围应用,血必净在医院终端覆盖进展加速,通过空白医院的逐步打开,有望借助医保纳入实现销售量高增,销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。随着各地复工复产和医疗工作逐步恢复正常,在疫情期间取得的科研成果和获得的奖励,将转化为产品品牌形象等无形资产,对市场占有率的提升等起到积极作用,为未来的经营成果带来积极正面的影响。

  核心竞争力大幅提升

  红日药业近日发布公告称,盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据业内数据显示,盐酸法舒地尔注射液在国内公立医疗机构终端销售额2015年达到近10亿元。在市场占有率方面,2020上半年,红日药业排在首位,市场份额达到57.62%。红日药业强调,盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力,并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

  随着生物制药行业的不断革新,红日药业也迎来重大发展机遇。2021年一季度,红日药业实现营业收入16.39亿元,同比增长45.56%;实现归属于上市公司股东的净利润1.93亿元,同比增长76.68%。延续了2020年的增长势头,中药配方颗粒业务收入及医疗器械销售持续增加助力业绩实现高增长。

  《药品生产监督管理办法》等诸多政策的颁布实施,在“坚持中西医并重,大力发展中医药事业”政策推动下,一定程度上加快了仿制药产业链重构,促进创新药发展与中药发展进入快车道。

  银河证券在此前发布的研报中强调,一方面,我国人口老龄化进程加速,存在大量未满足的需求。另一方面,药审改革力度空前,鼓励药品器械创新上升国家层级并逐步与国际接轨,引领行业进入创新的新时代。

  值得一提的是,未来几年正是红日药业研发成果的集中落地期,未来将聚焦ICU领域的产品研发,持续储备精品,进一步丰富产品结构。

  中国创新药市场规模逐年增长,原研药比重上升。可以预期的是,在此基础上,红日药业也将迎来重要的发展机遇期。

( 编辑:赵融 )