中国网财经
2023-12-22 13:53
近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合推出的生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目正式公布了第一批入围揭榜单位名单。该项目旨在加速我国生物医用材料的研发、生产和应用，推动整个领域的上下游协同创新攻关，更好地支持我国医疗器械高质量发展。项目共分为高分子材料、金属材料和无机非金属材料三个方向，入围榜单者也代表了国内在该领域的最前沿技术。
本次评选中，垠艺生物就与大连大学和浙江巨圣氟化学有限公司合作，凭借“用于覆膜支架和人工血管的医用植入级膨体聚四氟乙烯项目”，被评为前三名揭榜单位，获得首批入围资格。
对于居民日常生活来说，“聚四氟乙烯”并不常见。但实际上，医用植入级膨体聚四氟乙烯却是医疗器械领域的核心材料之一。
据介绍，膨体聚四氟乙烯富有弹性和柔韧性，具有微细纤维连接而形成的网状结构，这些微细纤维形成无数细孔，使其可以任意弯曲超过360°，血液相容性好，耐生物老化。良好的生物相容性及特有的微孔结构，无毒、无致癌、无致敏等副作用，都决定了膨体聚四氟乙烯是最为理想的生物组织代用品之一，被广泛用于支架和人工血管的制造。
垠艺生物此次攻克的技术难题，则有望解决相关领域国内的技术应用瓶颈，推动医用植入级膨体聚四氟乙烯的质量和产业链的全面提升，也为广大患者提供更安全、更有效的治疗选择。
而这已经不是垠艺生物第一次在血管介入材料、器械领域取得突破。
基于“介入无植入”的冠脉狭窄治疗新理念，近年来垠艺生物推动了一系列冠状动脉介入治疗产品成功上市，覆盖了经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)主要过程的不同阶段，为冠心病治疗提供了全方位的治疗工具。
具体而言，公司就自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺®药物涂层冠状动脉金属支架系统，以及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟®药物洗脱球囊。
其中，药物洗脱球囊技术正是领域内一大突破。该技术无需植入物，可以有效减少患者在治疗过程中的风险，广泛适用于病变的预处理，为后续治疗奠定坚实基础。
公司自研的轻舟®药物洗脱球囊就凭借出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质，已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用，国内市场占有率节节攀升。据弗若斯特沙利文资料，2021年轻舟®药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗同类产品的 27.1%，真正实现了“国产替代”。
( 编辑：张紫祎 )