中国网财经
2023-07-24 10:58
中国网财经7月24日讯(记者魏国旭 刘小菲)作为医药合同外包龙头，“药明系”正在推动旗下第四家公司的上市。近日，药明生物宣布拟分拆药明合联在香港联交所主板上市，摩根士丹利、高盛和摩根大通为其联席保荐人。
自2015年药明康德从美股私有化退市后，“药明系”共有三家公司实现国内上市，分别是药明生物药明康德和药明巨诺，上市时间分别是2017年、2018年和2020年。
股东助力两年打造CRDMO巨头
资料显示，药明合联专注于从事ADC(抗体偶联药物)等生物偶联药物合同研发生产服务(CRDMO)，注册于2020年12月。2021年，药明生物与药明康德子公司合全药业分别向药明合联注资1200万美元和800万美元，由药明生物持股60%，药明康德持股40%。
药明合联所提供的CRDMO服务简单来说既新药研发外包，其范围涵盖了药物从研发到上市的全周期。目前，类似企业的客户主要为药品及生物技术公司，市场规模的增长主要取决于与来自客户的服务合约的数量和规模。
有医药从业人员表示，生物公司选择外包服务，可以降低研发成本，缩短研发生产时间，促进业务快速发展。过去几年内，由于全球生物制剂市场持续增长，客户的研发预算不断增加以及客户的外包程度的提高，服务需求也随之增加。据弗若斯特沙利文预测，2022年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体规模约为1572亿美元，预计到2027年该规模将达到2675亿美元，2022年至2027年的年复合增长率达11.2%。
伴随着市场的火热，药明合联业绩逐年增长。招股书数据显示，2020年-2022年及今年前3个月，药明合联的收益分别为0.964亿元、3.111亿元、9.904亿元和4.876亿元，对应净利润为0.263亿元、 0.549亿元、1.557亿元和0.807亿元，经调整净利润分别是0.328亿元、0.771亿元、1.944亿元、1.001亿元。截至2022年末，药明合联有94个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上，按收益计算的全球市场份额由2021年的4.6%上升至9.8%，按收入计算国内市场份额占有率为69.5%。
但值得一提的是，药明合联的发展背后也有两大股东的助推。2020年-2022年，公司与药明生物的不获豁免持续关联交易金额为5150万元、2.53亿元和7.9亿元，与药明康德的关联交易额为0元、2330万元和1.38亿元。2021年5月，药明合联CEO李锦才在接受采访时也曾表示，药明生物会将正在推进中的40多个ADC项目全部转入药明合联，其中还包括1个即将进入商业化的Ⅲ期临床项目，相当于一举拿下了全球近四分之一的市场份额。
侧重逐渐内卷的ADC赛道
尽管有效载荷和偶联方式还可以有多种其他形式，使得ADC药物可以进一步扩展到广泛的偶联药物，但目前药明合联的主要业务还是来自于ADC市场。公开数据显示，2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%，远超其他生物药34%的外包率水平。目前已经上市的15款ADC中，13款采用了外包服务商进行开发和生产。
药明合联正是抓住了这一赛道的机会，在分拆公告中，药明生物也指出，ADC及生物偶联物市场正处于增长拐点，分拆公司具有独特的优势，得以紧抓快速增长的全球ADC及生物偶联物市场的机遇。
在第一个抗体偶联药物诞生后的20年里，由于首个ADC药物Mylotarg因毒性和获益问题的退市，这一赛道曾陷入10年的沉寂，直到近年多款ADC新药获批才重新火热起来，被视为“下一个PD-1”。据统计，2022年内全球ADC交易有63笔，同比增长270%。
但在成为下一个爆款之前，ADC赛道如当年的PD-1一样先开始逐渐内卷。2022年全球有57款ADC候选药物进入临床阶段，截至今年3月末，全球有222款ADC候选药物已进入临床阶段，分别有130款、75款及17款处于I、II及III期临床试验。随着各大药企在ADC赛道上布局不断加码，各靶点的药物数量快速增长，如国金证券研报指出，国内ADC在研药物有超过60个是靶向HER2，位居头位。
此前PD-1药物同质化内卷后，价格出现下降，这同样引发了对ADC赛道的未来收益的考量。同时，企业在ADC赛道也须面对失败风险的挑战。今年2月，MGTA-117项目停止开发，7月，DS-1062在非小细胞肺癌上的Ⅲ期临床结果，在披露的试验结果中突发性出现了“5级毒性事件”。迄今为止ADC领域共有128个药物终止研发，其中临床II期及以上的药物为21个，让“ADC本身是否依然是个好赛道”开始被讨论。
面对ADC未知的未来，各医药公司会在研发过程中将不断考量项目的临床风险和收益情况，这势必会影响药明合联的业务。在招股书中，药明合联也认为：我们业务的成功主要依赖与客户(主要为开发及商业化ADC及其他生物偶联药物的医药及生物科技公司)所签订服务合约的数量及规模，趋势的减缓或逆转可能对我们的服务需求造成重大不利影响。
此外，药明合联还表示，任何监管批文延误、低于预期疗效、意外副作用、低成功率或缺乏患者需求也或会对公司的服务需求产生重大影响。
( 编辑：房晓宇 )
