中国网财经
2018-05-16 11:31
中国网财经5月16日讯 日前，河北常山生化药业股份有限公司发布“关于全资子公司获得药品GMP证书的公告”称，常山药业全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司于近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地那非片剂。
枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。据统计数据显示，国内ED患者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4,200万人，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别，市场空间广阔。
公告称， 本次《药品GMP证书》的获得，说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式投产并上市销售。枸橼酸西地那非产品是公司在肝素系列产品外新开发的产品，有利于丰富公司的产品线。
( 编辑：李玥 )