中国网财经
2018-12-19 16:45
中国网财经12月19日讯 据国家药品监督管理局网站消息，山东省药品监督管理局近日发布通告，经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验，标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂，标示为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂，标识为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片，经抽检质量不符合标准规定。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
以下为65批次不合格药品名单(2018年第12期)：
| 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 | |
| 1 | 利咽润喉茶 | 宁阳县中医院 | / | 180402 | 宁阳县中医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310 | 不合格 | 检查-微生物限度 | 泰安市食品药品检验检测中心 | |
| 2 | 醋酸曲安奈德搽剂 | 临沂市皮肤病医院 | 20ml：10mg | 20180625 | 临沂市皮肤病医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 | 不合格 | 装量 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 3 | 炉甘石洗剂 | 郯城县皮肤病防治站 | 11%（以ZnO计） | 20180621 | 郯城县皮肤病防治站 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031 | 不合格 | 检查-微生物限度 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 4 | 白薇 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | / | 20151002 | 济南立健大药房有限公司解放路店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 5 | 白薇 | 安徽捷众生物化学有限公司 | / | 1701109 | 威海海大医院有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | 企业已停产 |
| 6 | 白薇 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 161202 | 山东百医堂大药房有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 7 | 白薇 | 安徽省亳州市药材总公司 | / | 1607028 | 新泰市泉沟镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
| 8 | 白薇 | 亳州亳药堂药业有限公司 | / | 20170501 | 青岛市南健联医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 9 | 白薇 | 亳州市兴和药业有限公司 | / | 150701 | 潍坊惠康医药连锁有限公司五莲韩记药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | 企业已停产 |
| 10 | 人参片 | 河北美康药业有限公司 | / | 1701412 | 济南哮喘病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
| 11 | 人参片 | 河南同真堂中药饮片有限公司 | / | 16021403 | 迪沙药业集团威海迪沙药堂连锁有限公司中心药堂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-农药残留量 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 12 | 人参 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | / | 171101 | 山东朋欣药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 13 | 白薇 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | / | 141020 | 日照市岚山区祥德大药房有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
| 14 | 白薇 | 芍花堂国药股份有限公司 | / | 161012 | 威海颐和堂医药连锁有限公司一店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
| 15 | 蒲公英 | 安徽捷众生物化学有限公司 | / | 1709018 | 张店建联药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-显微鉴别，检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | 企业已停产 |
| 16 | 蒲公英 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | / | 111801045 | 枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
| 17 | 蒲公英 | 安徽魏武中药饮片科技有限公司 | / | 180127 | 日照经济技术开发区日泰中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
| 18 | 蒲公英 | 马鞍山井泉中药饮片有限公司 | / | 170501 | 威海现代妇产医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-显微鉴别，检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
| 19 | 蒲黄 | 沂水仁皓中药饮片有限公司 | / | 120102 | 平邑县柏林镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJY201803） | 不合格 | 性状,水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
| 20 | 白矾 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 150801 | 聊城市东昌府区华美大药房连锁有限公司一店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | 企业已注销 |
| 21 | 白矾 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 1705003 | 淄博莲池妇婴医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 22 | 白矾 | 安国市盛合药业有限公司 | / | 1511001 | 济南市中区玉承居中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 23 | 白矾 | 安国市盛辉中药饮片有限公司 | / | 1611067 | 青岛丰源堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
| 24 | 白矾 | 安徽精诚本草中药饮片有限公司 | / | 160501 | 五莲县康友大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 25 | 白矾 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 161202 | 淄博颜神医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 26 | 白矾 | 安徽普仁中药饮片有限公司 | / | 160325 | 荣成市康平医药连锁有限公司第三十一药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
| 27 | 白矾 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 170601 | 桓台县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 28 | 白矾 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 160402 | 山东誉天大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 29 | 白矾 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | / | 15040810 | 招远市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
| 30 | 白矾 | 北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 | / | 401004848W | 高唐金堤古方国医堂中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 31 | 白矾 | 北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 | / | 501002360G | 枣庄市峄城区中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 32 | 白矾 | 亳州市贡药饮片有限公司 | / | 20151201 | 泰安市绿地药业有限公司十里河店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 33 | 白矾 | 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 | / | 150610 | 莱芜市瑞瀛药店有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
| 34 | 苍术 | 安徽敬道生物科技有限公司 | / | 170814 | 莒县龙山卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
| 35 | 苍术 | 安徽强正中药饮片有限公司 | / | 20180302 | 单县海吉亚医院投资有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-薄层色谱、显微特征，含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
| 36 | 麸炒苍术 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | / | 161012 | 邹城市好医生大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-薄层色谱，含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
| 37 | 麸炒苍术 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | / | 170401 | 临沂市兰山区朴门颐生中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-薄层色谱，含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | 企业已停产 |
| 38 | 防己 | 天马（安徽）国药科技股份有限公司 | / | 170725 | 莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，鉴别-薄层色谱，含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
| 39 | 砂仁 | 安国市万联中药饮片有限公司 | / | 140101 | 莱芜市莱城区安太大药店有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 40 | 砂仁 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 170801 | 蒙阴县岱崮中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
| 41 | 炒紫苏子 | 烟台国康中药饮片有限公司 | / | 140504 | 蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 42 | 海风藤 | 安徽致鑫中药饮品有限公司 | / | 171214 | 威海环翠区朱庚智中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
| 43 | 菊花 | 河北全泰药业有限公司 | / | 1803001 | 平阴福源卫生所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，检查-二氧化硫残留量 | 泰安市食品药品检验检测中心 | 被抽样单位承认进行了防虫处理 |
| 44 | 制川乌 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | / | 171103 | 庆云县东辛店镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-双酯型生物碱 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
| 45 | 制草乌 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | / | 141001 | 五莲县叩关镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
| 46 | 北豆根 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | / | 1502019 | 兰陵泉山医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 47 | 白鲜皮 | 山东蓝泽中药饮片有限公司 | / | 161297154 | 兰陵泉山医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，检查-杂质 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 48 | 木瓜 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | / | 150201 | 临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 49 | 朱砂 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170201 | 茌平县乐平镇郝集中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
| 50 | 朱砂 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170201 | 郓城县潘渡镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
| 51 | 朱砂 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | / | 150106 | 巨野县大谢集镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
| 52 | 朱砂 | 陕西龙力药业有限责任公司 | / | 160505 | 日照市岚山区虎山卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
| 53 | 朱砂 | 烟台国康中药饮片有限公司 | / | 170706 | 烟台市美信大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
| 54 | 败酱草 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 140601 | 济南市中德箴堂中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 | 不合格 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | 企业已注销 |
| 55 | 远志 | 石家庄永鑫中药饮片有限公司 | / | 140901 | 冠县回春堂大药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | * |
| 56 | 炒紫苏子 | 安国市同義中药饮片有限公司 | / | 17100085 | 青岛市北博泰综合医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 | |
| 57 | 炒紫苏子 | 河北弘汉药业有限公司 | / | 180101 | 山东益昶源医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状，检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 | |
| 58 | 醋没药 | 安国祈安药业有限公司 | / | 160701 | 平原县中医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 59 | 醋没药 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 160701 | 五莲县康友大药房 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | 企业已注销 |
| 60 | 醋没药 | 河北美康药业有限公司 | / | 1601323 | 成武县苟村镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
| 61 | 醋没药 | 河北美康药业有限公司 | / | 1701323 | 青岛松日实业有限公司东大医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
| 62 | 醋没药 | 河北全泰药业有限公司 | / | 1803001 | 东营百草堂中医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分、松香酸 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 63 | 醋没药 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | / | 171101 | 费县薛庄镇薛庄村后疃卫生室 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 64 | 醋没药 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | / | 180301 | 青岛市南长海社区卫生服务站 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 65 | 醋没药 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | / | 170801 | 临沂新力大药房连锁有限公司郯西路连锁店 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |
( 编辑：李伟 )