中国经济网
2019-05-21 07:56
5月20日晚间，哈药股份(600664，SH)公告称，子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称生物工程)和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(以下简称饮片公司)，所生产的部分产品抽检结果不符合规定。
5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》，生物工程生产的紫杉醇注射液(批号：201709012)不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。
对于产品不合格原因，哈药股份表示，通过公司对该批次紫杉醇注射液在运输过程中的调查，产品出现微细可见异物，可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。
同时哈药股份表示，根据国家批准且通用的说明书规定，该药品在冷藏条件下该产品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响，已对尚未使用的全部该批次产品启动召回程序。
《每日经济新闻》记者注意到，除生物工程生产的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情况的还包括饮片公司生产的产品：其中白矾(批号：1508033S)“铵盐”项不符合规定；甘草(甘草片)(批号：1603081S)“含量测定”项不符合规定；槟榔(批号：1611041S)“黄曲霉毒素”项不符合规定。上述三个批次的不合格产品总计10250元。
哈药股份表示，因上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。
( 作者：滑昂 编辑：畅帅帅 )
