四川省广元市康康医疗器械有限公司等21家企业“飞检”不过关 限期整改

　　中国网财经11月7日讯 昨日，四川省药监局发布的“关于2019年下半年医疗器械飞行检查情况的公告 ”显示，在被检查的24家企业中，只有3家企业通过检查，另外21家企业被要求限期整改。

　　公告显示，2019年9月16日至9月22日，四川省药监局组织开展了全省第2批医疗器械飞行检查工作。此次检查共涉及24家企业，其中生产企业18家、经营企业3家、使用单位3家。

　　“飞检”结果显示，在被检查的24家企业中，德阳科伦医药贸易有限公司、四川绵竹鸿基制药有限责任公司和四川阿尔泰医疗器械有限公司3家企业通过检查。四川省广元市康康医疗器械有限公司等16家企业在生产环节被要求限期整改；四川玉衡医药贸易有限公司等2家企业在经营环节被要求限期整改；广元市中医医院等2家企业在使用环节被要求限期整改；眉山市中医医院被移交眉山市市场监督管理局。

　　四川省药监局表示，省局第一、二、三、四检查分局对管辖范围内存在问题缺陷的相关生产企业，应督促其开展限期整改，并评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品，对整改完成后的企业，及时开展跟踪复查。

　　另外，成都市市场监督管理局、德阳市市场监督管理局、南充市市场监督管理局、广元市市场监督管理局、自贡市市场监督管理局对辖区内存在问题缺陷的相关经营使用单位，应督促开展限期整改，并做好整改完成后的跟踪复查，眉山市市场监督管理局对移交的使用单位违法线索应开展后续调查处置，相关复查情况和调查处置情况及时上报四川省药品监督管理局。

　　以下为21家企业名单：

　　生产环节限期整改的16 家生产企业：四川省广元市康康医疗器械有限公司、四川康博医疗器械有限公司、成都优途科技有限公司、成都普什医药塑料包装有限公司、成都爱兴生物科技有限公司、成都瑞琦科技实业股份有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、南充亚鑫义齿技术有限责任公司、成都科飞达医疗器械有限公司、成都美创医疗科技股份有限公司、成都吉泰医疗器械有限公司、自贡市济生医用器材有限责任公司、四川南格尔生物科技有限公司、四川博美星口腔设备有限公司、四川正美齿科科技有限公司、卡瓦(四川)医疗器械有限公司

　　经营环节限期整改的2家生产企业：四川恒元信商贸有限公司、四川玉衡医药贸易有限公司

　　使用环节限期整改的2家生产企业：广元市中医医院、自贡市第一人民医院

　　移交相关属地局调查处理的有1家：眉山市中医医院

( 编辑：牛荷 )